Každý COA od AMYNO vydává nezávislá laboratoř akreditovaná podle ISO 17025. Je vázán na konkrétní číslo šarže a splňuje limity Evropského lékopisu (Ph. Eur.).
Čistota HPLC
Vysokoúčinná kapalinová chromatografie potvrzuje čistotu peptidu ≥99 %. Odhalí všechny příbuzné nečistoty, zkrácené sekvence a vedlejší produkty syntézy.
Hmotnostní spektrometrie
ESI-MS nebo MALDI-TOF potvrzuje molekulovou identitu porovnáním naměřené molekulové hmotnosti s teoretickou hodnotou v toleranci ±0,1 Da.
Obsah peptidu
Aminokyselinová analýza (AAA) kvantifikuje skutečný obsah peptidu jako procento celkové hmotnosti se zohledněním zbytkové vlhkosti, protiiontů a pomocných látek.
Test endotoxinů
Test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) měří hladinu endotoxinů. Všechny látky AMYNO splňují limity Ph. Eur. (<10 EU/mg) pro materiály výzkumné kvality.
Těžké kovy
Analýza ICP-MS prověřuje přítomnost těžkých kovů třídy I a II (Pb, Cd, As, Hg) v souladu s pokyny ICH Q3D pro elementární nečistoty.
Mikrobiální zátěž
Celkový počet aerobních mikroorganismů (TAMC) a celkový počet kvasinek a plísní (TYMC) potvrzují mikrobiologickou čistotu podle Ph. Eur. 2.6.12 a 2.6.13.
Archiv COA
Procházejte všechny laboratorní certifikáty podle šarže. Kliknutím certifikát stáhnete.
| Produkt | Šarže | Datum | Stáhnout |
|---|---|---|---|
BPC-157 / TB-500 směs 5+5 mg
|
2025296 | 17.04.2026 | Stáhnout 200,9 KB |