Elk COA van AMYNO wordt uitgegeven door een onafhankelijk laboratorium met ISO 17025-accreditatie, is gekoppeld aan een specifiek batchnummer en voldoet aan de limieten van de Europese Farmacopee (Ph. Eur.).
HPLC-zuiverheid
Hogedrukvloeistofchromatografie bevestigt een peptidezuiverheid van ≥99%. Ze detecteert alle verwante onzuiverheden, ingekorte sequenties en synthesebijproducten.
Massaspectrometrie
ESI-MS of MALDI-TOF bevestigt de moleculaire identiteit door het gemeten molecuulgewicht te vergelijken met de theoretische waarde, binnen een tolerantie van ±0,1 Da.
Peptidegehalte
Aminozuuranalyse (AAA) bepaalt het werkelijke peptidegehalte als percentage van de totale massa, rekening houdend met restvocht, tegenionen en hulpstoffen.
Endotoxinetest
De Limulus Amebocyte Lysate-test (LAL) meet het endotoxineniveau. Alle AMYNO-stoffen voldoen aan de Ph. Eur.-limieten (<10 EU/mg) voor materialen van onderzoekskwaliteit.
Zware metalen
ICP-MS-analyse screent op zware metalen van klasse I en klasse II (Pb, Cd, As, Hg) volgens de ICH Q3D-richtlijn voor elementaire onzuiverheden.
Bioburden
Het totale aerobe kiemgetal (TAMC) en het totale aantal gisten en schimmels (TYMC) bevestigen de microbiologische zuiverheid volgens Ph. Eur. 2.6.12 en 2.6.13.
COA-archief
Bekijk alle labcertificaten per batch. Klik om het certificaat te downloaden.
| Product | Batch | Datum | Downloaden |
|---|---|---|---|
BPC-157 / TB-500 5+5 mg mix
|
2025296 | 17.04.2026 | Downloaden 200,9 KB |