Każdy COA AMYNO wystawia niezależne laboratorium akredytowane zgodnie z ISO 17025. Certyfikat jest przypisany do konkretnego numeru partii i potwierdza zgodność z limitami Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).
Czystość HPLC
Wysokosprawna chromatografia cieczowa potwierdza czystość peptydu na poziomie ≥99%. Wykrywa wszystkie zanieczyszczenia pokrewne, sekwencje skrócone i produkty uboczne syntezy.
Spektrometria mas
ESI-MS lub MALDI-TOF potwierdza tożsamość cząsteczki, porównując zmierzoną masę cząsteczkową z wartością teoretyczną z tolerancją ±0,1 Da.
Zawartość peptydu
Analiza aminokwasów (AAA) określa rzeczywistą zawartość peptydu jako procent masy całkowitej, z uwzględnieniem wilgoci resztkowej, przeciwjonów i substancji pomocniczych.
Badanie endotoksyn
Test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) mierzy poziom endotoksyn. Wszystkie związki AMYNO spełniają limity Ph. Eur. (<10 EU/mg) dla materiałów klasy badawczej.
Metale ciężkie
Analiza ICP-MS wykrywa metale ciężkie klasy I i II (Pb, Cd, As, Hg) zgodnie z wytycznymi ICH Q3D dotyczącymi zanieczyszczeń pierwiastkowych.
Obciążenie mikrobiologiczne
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC) oraz całkowita liczba drożdży i pleśni (TYMC) potwierdzają czystość mikrobiologiczną zgodnie z Ph. Eur. 2.6.12 i 2.6.13.
Archiwum COA
Przeglądaj wszystkie certyfikaty laboratoryjne według partii. Kliknij, aby pobrać certyfikat.
| Produkt | Partia | Data | Pobierz |
|---|---|---|---|
BPC-157 / TB-500 5+5 mg – mieszanka
|
2025296 | 17.04.2026 | Pobierz 200,9 KB |