Produkty a výzkum
Peptidy jsou krátké řetězce aminokyselin – stejných stavebních kamenů, z nichž se skládají bílkoviny. Syntetické výzkumné peptidy jsou chemicky vyráběné varianty, které se v laboratořích používají ke studiu biologických procesů, jako je buněčná signalizace, obnova tkání, regulace metabolismu nebo endokrinní funkce. AMYNO tyto látky dodává výhradně pro účely výzkumu in vitro.
Peptidy AMYNO se vyrábějí ve výzkumné kvalitě v zařízeních s certifikací GMP, která pracují podle systémů řízení kvality ISO 9001 a ISO 13485. Přestože nejde o schválené léčivé přípravky, uplatňované výrobní a analytické standardy odpovídají standardům rané fáze farmaceutického vývoje. Každá šarže je před uvolněním nezávisle testována.
Čistota se měří metodou HPLC s reverzní fází a vyjadřuje se jako podíl cílového peptidu vůči všem složkám detekovatelným v UV oblasti. Výsledek ≥99 % znamená, že nejméně 99 % látky tvoří zamýšlená peptidová sekvence a nad detekčním limitem HPLC nebyly zjištěny žádné významné příbuzné nečistoty, zkrácené sekvence ani vedlejší produkty syntézy.
Lyofilizované (mrazem sušené) peptidy skladujte při −20 °C v uzavřené nádobě, chráněné před světlem a vlhkostí. Po rekonstituci roztok ihned rozdělte na alikvoty a uchovávejte při −80 °C, pokud jej nepoužijete do 24–48 hodin. Vyhněte se opakovanému zmrazování a rozmrazování. Konkrétní podmínky skladování každé látky najdete na stránce produktu a v COA.
V lyofilizované podobě si většina peptidů při správném skladování (−20 °C) zachovává stabilitu 24–36 měsíců od data syntézy. COA uvádí doporučené datum použitelnosti stanovené na základě stabilitních testů každé šarže. Rekonstituované roztoky použijte do 7 dnů při uchovávání při +4 °C, nebo je rozdělte na alikvoty a pro delší uchování skladujte při −80 °C.
Objednávky a doprava
Kvalita a dokumentace
Certifikát analýzy je dokument vydaný nezávislou akreditovanou analytickou laboratoří, který potvrzuje identitu, čistotu a bezpečnostní profil konkrétní šarže látky. Každý COA od AMYNO dokumentuje šest parametrů: čistotu HPLC, identitu hmotnostní spektrometrií, obsah peptidu (AAA), hladinu endotoxinů (test LAL), obsah těžkých kovů (ICP-MS) a celkovou mikrobiální zátěž – vše testováno podle limitů Evropského lékopisu.
Ano. Všechny certifikáty analýzy vydávají nezávislé analytické laboratoře akreditované podle ISO 17025. Interní kontrolu kvality (QC) nepoužíváme jako hlavní podklad pro uvolnění šarže. Název a číslo akreditace zkušební laboratoře jsou uvedeny na každém COA.
COA ve formátu PDF je k dispozici přímo na stránce každého produktu na kartě „COA“. Stáhnout si ho můžete před nákupem i po něm – bez registrace. Digitální kopie je také součástí e-mailu s potvrzením objednávky a je přiřazena ke konkrétnímu číslu šarže produktu, který jste obdrželi.
Ne. Výzkumné peptidy AMYNO nejsou schváleny Evropskou agenturou pro léčivé přípravky (EMA), americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ani žádným jiným regulačním orgánem jako léčiva, léky ani zdravotnické prostředky. Vyrábějí se a dodávají výhradně jako výzkumné chemikálie pro vědecké použití in vitro. Nesmějí být používány v klinických studiích ani podávány lidem či zvířatům.
Právo a soulad s předpisy
Právní status výzkumných peptidů se liší podle země a konkrétní látky. Ve většině členských států EU nejsou syntetické peptidy dodávané výhradně pro účely výzkumu in vitro klasifikovány jako kontrolované látky. Předpisy se však v jednotlivých jurisdikcích liší a některé konkrétní peptidy mohou podléhat vnitrostátním omezením. Výhradní odpovědností kupujícího je ověřit, že nákup, držení a použití konkrétních látek je v souladu s platnými předpisy v jeho jurisdikci.
Vzhledem k povaze výzkumných chemikálií a požadavkům na skladování v chladicím řetězci nemůžeme přijmout vrácení otevřených ani použitých produktů. Neotevřené produkty lze vrátit do 14 dnů od doručení za předpokladu, že byly správně skladovány (při −20 °C) a jsou v původním, nepoškozeném obalu s neporušenou ochrannou plombou. Chcete-li zboží vrátit, kontaktujte nás do 14 dnů od převzetí na info@amyno.eu.
AMYNO zpracovává osobní údaje v souladu s obecným nařízením EU o ochraně osobních údajů (GDPR). Shromažďujeme pouze údaje nezbytné k vyřízení vaší objednávky a poskytování zákaznické podpory. Osobní údaje neprodáváme třetím stranám. Máte kdykoli právo na přístup ke svým údajům, jejich opravu nebo výmaz. Podrobnosti naleznete v našich Zásadách ochrany osobních údajů.