Every AMYNO COA is issued by an ISO 17025-accredited independent laboratory, tied to a specific batch number, and complies with European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) limits.
Purezza HPLC
La cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) conferma la purezza del peptide al ≥99%. Rileva tutte le impurità correlate, le sequenze troncate e i sottoprodotti di sintesi.
Spettrometria di massa
ESI-MS o MALDI-TOF confermano l'identità molecolare confrontando la massa osservata con il valore teorico entro una tolleranza di ±0,1 Da.
Contenuto peptidico
L'analisi degli aminoacidi (AAA) quantifica il contenuto effettivo di peptide come percentuale della massa totale, tenendo conto di umidità residua, contro-ioni ed eccipienti.
Test delle endotossine
Il test LAL (Limulus Amebocyte Lysate) misura i livelli di endotossine. Tutti i composti AMYNO rispettano i limiti della Farmacopea Europea (<10 EU/mg) per materiali da ricerca.
Metalli pesanti
L'analisi ICP-MS ricerca i metalli pesanti di Classe I e II (Pb, Cd, As, Hg) in conformità alle linee guida ICH Q3D per le impurità elementali.
Carica microbica
Il conteggio totale microbico aerobico (TAMC) e il conteggio di lieviti e muffe (TYMC) confermano la pulizia microbiologica secondo Ph. Eur. 2.6.12 e 2.6.13.
Archivio COA
Sfoglia tutti i certificati di laboratorio per lotto. Clicca per scaricare il certificato.
| Prodotto | Lotto | Data | Scarica |
|---|---|---|---|
BPC-157 / TB-500 Mix
|
2025296 | 17.04.2026 | Scarica 200,9 KB |