Každý COA od AMYNO vydáva nezávislé laboratórium akreditované podľa ISO 17025. Patrí ku konkrétnej šarži a spĺňa limity Európskeho liekopisu (Ph. Eur.).
Čistota HPLC
Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia (HPLC) potvrdzuje čistotu peptidu na úrovni ≥99 %. Zachytáva všetky príbuzné nečistoty, skrátené sekvencie a vedľajšie produkty syntézy.
Hmotnostná spektrometria
ESI-MS alebo MALDI-TOF potvrdzuje molekulovú identitu porovnaním nameranej molekulovej hmotnosti s teoretickou hodnotou v tolerancii ±0,1 Da.
Obsah peptidu
Analýza aminokyselín (AAA) kvantifikuje skutočný obsah peptidu ako percento celkovej hmotnosti – berie do úvahy zvyškovú vlhkosť, protiióny a pomocné látky.
Testovanie endotoxínov
Test Limulus Amebocyte Lysate (LAL) meria hladiny endotoxínov. Všetky zlúčeniny AMYNO spĺňajú limity Ph. Eur. (<10 EU/mg) pre výskumné materiály.
Ťažké kovy
Analýza ICP-MS preveruje prítomnosť ťažkých kovov triedy I a II (Pb, Cd, As, Hg) v súlade s usmerneniami ICH Q3D pre elementárne nečistoty.
Mikrobiálna záťaž
Celkový aeróbny mikrobiálny počet (TAMC) a celkový počet kvasiniek a plesní (TYMC) potvrdzujú mikrobiologickú čistotu podľa Ph. Eur. 2.6.12 a 2.6.13.
Archív COA
Prezerajte všetky laboratórne certifikáty podľa šarže. Kliknutím stiahnete certifikát.
| Produkt | Šarža | Dátum | Stiahnuť |
|---|---|---|---|
BPC-157 / TB-500 5+5mg Mix
|
2025296 | 17.04.2026 | Stiahnuť 200,9 KB |