Naše mise
AMYNO vzniklo na jediném principu: výzkumníci si zaslouží mít plnou důvěru v látky, se kterými pracují. Dodavatelé peptidů příliš často skrývají údaje o kvalitě za vágní „deklarace čistoty“ bez jakéhokoli nezávislého ověření. AMYNO jsme založili, abychom to změnili.
Každá šarže, kterou expedujeme, se vyrábí v zařízeních s certifikací GMP, která pracují podle systémů řízení kvality ISO 9001 a ISO 13485 – tedy podle stejných standardů, jaké platí ve farmaceutické výrobě. Každý krok syntézy probíhá podle validovaných postupů v souladu s regulačními rámci FDA, EMA a TGA.
Ke každé objednávce dodáváme úplný certifikát analýzy (COA), který dokumentuje šest parametrů kvality: čistotu stanovenou HPLC, potvrzení identity hmotnostní spektrometrií, obsah peptidu, hladinu endotoxinů, obsah těžkých kovů a celkovou mikrobiální zátěž. Všechny limity odpovídají aktuálním požadavkům Evropského lékopisu, nikoli oborovým odhadům.