Chaque COA AMYNO est délivré par un laboratoire indépendant accrédité ISO 17025, rattaché à un numéro de lot précis et conforme aux limites de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.).
Pureté HPLC
La chromatographie en phase liquide à haute performance confirme une pureté peptidique ≥ 99 %. Elle détecte toutes les impuretés apparentées, les séquences tronquées et les sous-produits de synthèse.
Spectrométrie de masse
L’ESI-MS ou le MALDI-TOF confirme l’identité moléculaire en comparant la masse moléculaire observée à la valeur théorique, avec une tolérance de ±0,1 Da.
Teneur en peptide
L’analyse des acides aminés (AAA) quantifie la teneur réelle en peptide en pourcentage de la masse totale, en tenant compte de l’humidité résiduelle, des contre-ions et des excipients.
Test des endotoxines
Le test au lysat d’amœbocytes de limule (LAL) mesure le taux d’endotoxines. Tous les composés AMYNO respectent les limites de la Ph. Eur. (<10 EU/mg) applicables aux matériaux de qualité recherche.
Métaux lourds
L’analyse ICP-MS recherche les métaux lourds de classe I et II (Pb, Cd, As, Hg), conformément aux lignes directrices ICH Q3D relatives aux impuretés élémentaires.
Charge microbienne
Le dénombrement des germes aérobies totaux (TAMC) et celui des levures et moisissures totales (TYMC) confirment la propreté microbiologique selon la Ph. Eur. 2.6.12 et 2.6.13.
Archive des COA
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| Produit | Lot | Date | Télécharger |
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Mélange BPC-157 / TB-500 5+5 mg
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2025296 | 17.04.2026 | Télécharger 200,9 Ko |