Naša misia
AMYNO vzniklo na základe jednej myšlienky: výskumníci si zaslúžia mať plnú dôveru v zlúčeniny, s ktorými pracujú. Dodávatelia peptidov príliš často skrývajú údaje o kvalite za vágne „tvrdenia o čistote“ bez akéhokoľvek nezávislého overenia. AMYNO sme postavili preto, aby sme to zmenili.
Každá šarža, ktorú odosielame, sa vyrába v zariadeniach s certifikáciou GMP, ktoré pracujú podľa systémov riadenia kvality ISO 9001 a ISO 13485 – rovnakých štandardov, aké sa uplatňujú vo farmaceutickej výrobe. Každý krok syntézy prebieha podľa overených postupov v súlade s regulačnými požiadavkami FDA, EMA a TGA.
Ku každej objednávke prikladáme úplný certifikát analýzy (COA) dokumentujúci šesť parametrov kvality: čistotu (HPLC), potvrdenie identity hmotnostnou spektrometriou, obsah peptidu, hladiny endotoxínov, obsah ťažkých kovov a celkovú mikrobiálnu záťaž. Všetky limity zodpovedajú aktuálnym štandardom Európskeho liekopisu – nie odvetvovým odhadom.