Centrum pomocy

Najczęściej zadawane pytania

Odpowiedzi na najczęstsze pytania o produkty AMYNO, standardy jakości, zamówienia i zgodność z przepisami.

Produkty i badania

Peptydy to krótkie łańcuchy aminokwasów – tych samych elementów budulcowych, z których powstają białka. Syntetyczne peptydy badawcze to ich chemicznie wytwarzane odpowiedniki, stosowane w laboratoriach do badania procesów biologicznych, takich jak sygnalizacja komórkowa, naprawa tkanek, regulacja metaboliczna i funkcje endokrynne. AMYNO dostarcza te związki wyłącznie do celów badawczych in vitro.

Peptydy AMYNO są wytwarzane według standardów klasy badawczej w zakładach z certyfikatem GMP, działających w systemach zarządzania jakością ISO 9001 i ISO 13485. Choć nie są zatwierdzonymi produktami farmaceutycznymi, stosowane standardy produkcyjne i analityczne odpowiadają standardom stosowanym na wczesnym etapie rozwoju leków. Każda partia jest niezależnie testowana przed dopuszczeniem do sprzedaży.

Czystość mierzy się metodą HPLC w układzie faz odwróconych i wyraża jako procentowy udział docelowego peptydu we wszystkich substancjach wykrywalnych w UV. Wynik ≥99% oznacza, że co najmniej 99% związku stanowi zamierzona sekwencja peptydowa, a powyżej progu wykrywalności HPLC nie wykryto istotnych zanieczyszczeń pokrewnych, sekwencji skróconych ani produktów ubocznych syntezy.

Peptydy liofilizowane (suszone sublimacyjnie) przechowuj w temperaturze −20 °C w szczelnie zamkniętym pojemniku, z dala od światła i wilgoci. Po rekonstytucji od razu podziel roztwór na porcje (alikwoty) i przechowuj w −80 °C, jeśli nie zużyjesz go w ciągu 24–48 godzin. Unikaj wielokrotnego zamrażania i rozmrażania. Warunki przechowywania każdego związku podajemy na stronie produktu oraz w COA.

W postaci liofilizowanej, prawidłowo przechowywanej w −20 °C, większość peptydów zachowuje stabilność przez 24–36 miesięcy od daty syntezy. COA zawiera zalecaną datę przydatności ustaloną na podstawie danych z badań stabilności każdej partii. Roztwory po rekonstytucji należy zużyć w ciągu 7 dni przy przechowywaniu w +4 °C albo podzielić na alikwoty i przechowywać w −80 °C, jeśli mają być użyte później.

Zamówienia i dostawa

Produkty AMYNO są przeznaczone dla wykwalifikowanych badaczy, instytucji akademickich, licencjonowanych laboratoriów i firm farmaceutycznych prowadzących uzasadnione badania naukowe. Składając zamówienie, klient potwierdza, że kupuje produkty wyłącznie do celów badawczych, a nie do podawania ludziom ani zwierzętom. Przy większych zamówieniach zastrzegamy sobie prawo do zażądania informacji o afiliacji instytucjonalnej.

Wysyłamy do wszystkich państw członkowskich UE z wyjątkiem Malty, za pośrednictwem Packety: do punktu odbioru, automatu paczkowego lub pod Twój adres domowy, w zależności od kraju. Obecnie nie wysyłamy poza Unię Europejską. Przesyłki w obrębie UE nie wymagają odprawy celnej.

Wszystkie związki wysyłamy w szczelnych fiolkach chroniących przed promieniowaniem UV, zabezpieczonych plombą. Związki wrażliwe na temperaturę pakujemy z wkładami żelowymi w izolowane opakowania, które utrzymują łańcuch chłodniczy przez standardowy czas transportu. Zamówienia nadajemy zwykle w ciągu 1–2 dni roboczych, a dostawa na terenie UE trwa 3–5 dni roboczych. Dane do śledzenia przesyłki wysyłamy e-mailem w chwili nadania.

Akceptujemy płatności kartą (Visa, Mastercard), kryptowalutami przez NOWPayments, przelewem bankowym SEPA oraz płatność przy odbiorze. Płatności kartą obsługuje dostawca płatności zgodny z PCI-DSS; nie przechowujemy danych kart na naszych serwerach. Przy płatności przelewem zaksięgowanie środków przed wysyłką trwa zwykle 1–2 dni robocze.

Tak. Oferujemy ceny hurtowe przy ilościach większych niż standardowe opakowania z katalogu oraz konta instytucjonalne dla uczelni, szpitali badawczych i prywatnych laboratoriów. Napisz do nas bezpośrednio na adres info@amyno.eu i podaj swoje wymagania, afiliację instytucjonalną oraz planowane zastosowanie. Zamówienia hurtowe mogą wymagać formalnego oświadczenia o przeznaczeniu do celów badawczych.

Jakość i dokumentacja

Certyfikat analizy to dokument wystawiany przez niezależne, akredytowane laboratorium analityczne, który poświadcza tożsamość, czystość i profil bezpieczeństwa konkretnej partii związku. Każdy COA AMYNO dokumentuje sześć parametrów: czystość HPLC, tożsamość potwierdzoną spektrometrią mas, zawartość peptydu (AAA), poziom endotoksyn (test LAL), zawartość metali ciężkich (ICP-MS) i całkowite obciążenie mikrobiologiczne – wszystkie badane względem limitów Farmakopei Europejskiej.

Tak. Wszystkie certyfikaty analizy wystawiają niezależne laboratoria analityczne akredytowane zgodnie z ISO 17025. Wewnętrzna kontrola jakości nie jest u nas podstawą dopuszczenia partii do sprzedaży. Nazwa i numer akredytacji laboratorium są podane na każdym COA.

Plik PDF z COA jest dostępny bezpośrednio na stronie każdego produktu w zakładce „COA”. Możesz go pobrać przed zakupem lub po nim – bez rejestracji. Kopię cyfrową dołączamy też do e-maila z potwierdzeniem zamówienia; jest ona powiązana z numerem partii otrzymanego produktu.

Nie. Peptydy badawcze AMYNO nie zostały zatwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) ani żaden inny organ regulacyjny jako leki, środki farmaceutyczne ani wyroby medyczne. Są wytwarzane i dostarczane wyłącznie jako chemikalia badawcze do naukowego użytku in vitro. Nie wolno ich stosować w badaniach klinicznych ani podawać ludziom lub zwierzętom.

Kwestie prawne i zgodność

Status prawny peptydów badawczych zależy od kraju i konkretnego związku. W większości państw członkowskich UE syntetyczne peptydy dostarczane wyłącznie do celów badawczych in vitro nie są klasyfikowane jako substancje kontrolowane. Przepisy różnią się jednak w poszczególnych jurysdykcjach, a niektóre peptydy mogą podlegać krajowym ograniczeniom. Wyłączną odpowiedzialność za sprawdzenie, czy zakup, posiadanie i używanie danych związków jest zgodne z prawem obowiązującym w jego jurysdykcji, ponosi kupujący.

Ze względu na charakter chemikaliów badawczych i wymóg przechowywania w łańcuchu chłodniczym nie przyjmujemy zwrotów produktów otwartych ani użytych. Nieotwarte produkty można zwrócić w ciągu 14 dni od dostawy, pod warunkiem że były prawidłowo przechowywane (w −20 °C) i znajdują się w oryginalnym, nieuszkodzonym opakowaniu z nienaruszoną plombą. Aby rozpocząć zwrot, napisz na adres info@amyno.eu w ciągu 14 dni od otrzymania przesyłki.

AMYNO przetwarza dane osobowe zgodnie z ogólnym rozporządzeniem UE o ochronie danych (RODO). Zbieramy wyłącznie dane niezbędne do realizacji zamówienia i obsługi klienta. Nie sprzedajemy danych osobowych podmiotom trzecim. W każdej chwili masz prawo dostępu do swoich danych, ich sprostowania lub usunięcia. Szczegóły znajdziesz w naszej Polityce prywatności.

Zobacz koszyk 0